Author: CHC November 9, 2020

Dear Industry Stakeholders,

The Market Access Secretariat at AAFC would like to remind companies exporting to the U.S. of two important deadlines that could ultimately affect their operation.

Please note that the information provided below is for information purposes only and that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the U.S. Custom and Border Protection (CBP) are ultimately responsible for the interpretation and application of U.S. laws.

2020 Biennial Registration Renewal Period

Facilities engaged in manufacturing, processing, packing, or holding food for consumption in the United States, must register with the FDA and are also required to renew such registrations every other year, unless an exemption applies (e.g. farm, restaurants, etc.).

As the last biennial registration period took place in 2018, companies must renew their registration with the FDA this year, between October 1 and December 31, 2020. The renewal must be done electronically through the FDA Industry System, unless a waiver has been granted under 21 CFR 1.245. As a new requirement this year, facilities will need to submit Unique Facility Identifiers (UFIs) as part of their renewal. If a facility does not already have a UFI, it is prudent to request one immediately. D-U-N-S numbers (Dun & Bradstreet’s DUNS number (Data Universal Numbering System)) are currently the only UFIs recognized by the FDA. It is possible that this new requirement will cause a backlog of UFI requests, thus slowing the renewal process. A delay in receiving a UFI puts the facility at risk of not being able to renew in time.

To obtain or verify an existing DUNS number, visit FDA DUNS Portal.

More information on registering with the FDA and on renewing a registration is available at the following addresses:

https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/registration-food-facilities-and-other-submissions

https://fdadunslookup.com/FDA%20DUNS%20Portal%20User%20Guide.pdf

The FDA also produced this fact sheet in 2018 that could be helpful.

Food Labelling – Nutrition Facts labels for food, beverages, and dietary supplements

Over the past few years, the FDA finalized new rules that mandate significant changes to the Nutrition Facts labels for food, beverages, and dietary supplements. The compliance deadline for manufacturers with less than $10 million in annual food sales is January 1, 2021, but you may choose to comply prior to this date. Manufacturers with $10 million or more in annual sales were required to comply by January 2020. Manufacturers of most single-ingredient sugars such as honey and maple syrup and certain cranberry products have until July 1, 2021 to make the changes.

We highly recommend that you review the final rule on the Revision of the Nutrition and Supplement Facts labels as well as the industry resources offered by the FDA.

More information can also be found at the FDA’s Food Labelling and Nutrition page.

According to the FDA, labelling errors are a leading cause of FDA detentions and companies should begin updating their labels now to ensure compliance with the new FDA requirements.

Please let us know if you have any questions.

Thank you.

Market Access Secretariat

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Chers intervenants de l’industrie,

Le Secrétariat de l’accès aux marchés d’AAC souhaite rappeler aux entreprises qui exportent vers les États-Unis deux dates limites importantes qui pourraient avoir des répercussions sur leurs activités.

Veuillez prendre note que les renseignements suivants sont fournis à titre indicatif seulement et que la Food and Drug Administration (FDA) et le service Customs and Border Protection (CBP) des États-Unis sont responsables de l’interprétation et de l’application des lois américaines.

Période de renouvellement de l’inscription bisannuelle de 2020

Les installations de fabrication, de transformation, d’emballage et de stockage d’aliments destinés à la consommation aux États-Unis doivent s’inscrire auprès de la FDA et renouveler leur inscription tous les deux ans, à moins qu’une exemption s’applique (p. ex. exploitations agricoles, restaurants).

Comme la dernière période d’inscription bisannuelle était en 2018, les entreprises doivent renouveler leur inscription auprès de la FDA cette année, entre le 1^er octobre et le 31 décembre 2020. Le renouvellement doit se faire par voie électronique au moyen du FDA Industry System, à moins qu’une dispense n’ait été accordée conformément à l’article 1.245 du CFR 21. Une nouvelle exigence de renouvellement de cette année : les installations doivent présenter un Unique Facility Identifier (UFI). Si une installation n’a pas d’UFI, il serait prudent d’en demander un immédiatement. Les numéros D-U-N-S (Data Universal Numbering System de Dun & Bradstreet) sont actuellement les seuls UFI reconnus par la FDA. Il est possible que cette nouvelle exigence cause un arriéré dans le traitement des demandes d’UFI, ce qui ralentirait le processus de renouvellement. Si l’obtention d’un UFI tarde, l’installation pourrait ne pas être en mesure de renouveler son inscription à temps.

Afin d’obtenir ou de vérifier un numéro DUNS, visitez le FDA DUNS Portal.

Vous trouverez de plus amples renseignements sur l’inscription auprès de la FDA et le renouvellement d’une inscription aux adresses suivantes :

https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/registration-food-facilities-and-other-submissions

https://fdadunslookup.com/FDA%20DUNS%20Portal%20User%20Guide.pdf

La FDA a également produit une fiche d’information en 2018 qui pourrait vous être utile.

Étiquetage des aliments – valeur nutritive des aliments, boissons et compléments alimentaires

Au cours des dernières années, la FDA a mis la dernière main à de nouvelles règles qui apportent des modifications importantes à l’étiquetage de la valeur nutritive des aliments, des boissons et des compléments alimentaires. Les fabricants dont les ventes d’aliments se chiffrent à moins de 10 millions de dollars par année ont jusqu’au 1^er janvier 2021 pour se conformer aux nouvelles exigences, mais ils peuvent le faire avant cette date. Les fabricants dont les ventes d’aliments se chiffrent à 10 millions de dollars ou plus par année devaient se conformer avant janvier 2020. Les fabricants de la plupart des sucres à ingrédient unique comme le miel et le sirop d’érable et de certains produits de la canneberge ont jusqu’au 1^er juillet 2021 pour effectuer les modifications requises.

Nous vous recommandons fortement d’examiner la règle finale concernant la révision des étiquettes du contenu nutritionnel et des suppléments ainsi que les ressources offertes à l’industrie par la FDA.

Vous trouverez de plus amples renseignements dans la page Food Labelling and Nutrition de la FDA.

Selon la FDA, les erreurs d’étiquetage constituent l’une des principales raisons de rétention. Par conséquent, les entreprises devraient commencer à mettre à jour leurs étiquettes dès maintenant afin de respecter les nouvelles exigences.

N’hésitez pas à nous faire part de vos questions.

Merci.

Secrétariat à l’accès aux marchés

 

Market Access Secretariat | Secrétariat à l’accès aux marchés
Agriculture and Agri-Food Canada | Agriculture et Agroalimentaire Canada
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