Key Updates for Veterinary Drug Stakeholders / Principales mises à jour pour les intervenants des médicaments vétérinaires

Author: September 24, 2024

Canada, News, Provincial, World

Key Updates for Veterinary Drug Stakeholders / Principales mises à jour pour les intervenants des médicaments vétérinaires

La version française suit…

Dear Stakeholder,

I would like to share the following updates with you on projects and improvements recently launched related to veterinary drugs.

  1. VDD management announcement

After almost 23 years of dedicated service, Dr. Manisha Mehrotra has left her role as VDD’s Director of the Human Safety Division (HSD). On September 9, 2024, she joined the Canadian Food Inspection Agency’s Animal Health Directorate as the new Director of the Animal Feeds and Veterinary Biologics Division. We thank Manisha for her passion, numerous achievements, and leadership. Dr. Elise Tatone, who has been with VDD for 8 years, has assumed the role of Interim HSD Director.

  1. Updated List C

Updates to List C, the list of permitted substances used to make veterinary health products (VHPs), were made. Since February 21, 2024, 17 new substances were added and 51 modifications were made to current listings. As of July 31, 2024, List C includes a total of 892 active substances, with over 415 actives for food producing animals. Expanding the number of substances creates more opportunities for industry to bring a wider range of products to market in support of animal health. Since the start of 2024, companies notified Health Canada of a total of over 180 VHPs.

  1. In-feed route of administration officially launched

As of July 3, 2024, Veterinary Health Products (VHP) are officially permitted for use via the in-feed route of administration following the recent publication of the Feeds Regulations, 2024. The in-feed route of administration enables the mixing of VHPs into livestock feed for food producing animals. Substances destined for inclusion within an in-feed VHP must carry the “in-feed” route of administration within the List of Permitted Substances which can be added via a short substance application (SSA). As part of this process, any in-feed substance application will need to be accompanied by a completed incompatibility assessment document.

  1. Upcoming International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) conference

In November, representatives from the Veterinary Drugs Directorate (VDD) will join other regulators and members of industry at the 43rd annual VICH Steering Committee meeting in Amsterdam. In addition, this year will be the 7th VICH Public Conference where members of VICH promote activities of collaboration and the harmonization of technical requirements with interested parties. Marilena Bassi, Director General of VDD, will represent VDD and give a presentation on our successful collaborative review processes and the importance of the VICH organization in fostering relationships and creating a common regulatory framework.

  1. Pre-submission Meetings

There is currently no pre-submission backlog and  meetings can be booked for the standard 60 days out (second half of November 2024 onwards). Meeting requests must be submitted via the Regulatory Enrolment Process (REP). Monday mornings and Thursday mornings should be avoided.  Morning meetings start at 10:00 a.m. Eastern Time and afternoon meetings start at 1:30 p.m. Eastern Time. Companies should always check with us to confirm possible dates as there may be additional delays because of new requests received.

We will continue to keep you informed of our activities. Thank you for your continued engagement and input.

Sincerely,

Marilena Bassi
Director General
Veterinary Drugs Directorate

 

English precedes

Cher intervenant,

J’aimerais communiquer avec vous les mises à jour suivantes concernant les projets et les améliorations lancés récemment dans le domaine des médicaments vétérinaires.

  1. Annonce de la gestion de la Direction des médicaments vétérinaires (DMV)

Après près de 23 ans de bons et loyaux services, le Dr Manisha Mehrotra a quitté son poste de directrice de la Division de l’innocuité pour les humains (DIH) de la DMV. Le 9 septembre 2024, elle a rejoint la Direction de la santé des animaux de l’Agence canadienne d’inspection des aliments en tant que nouvelle directrice de la Division des aliments pour animaux et produits biologiques vétérinaires. Nous remercions Manisha pour sa passion, ses nombreuses réalisations et son leadership. Elise Tatone, qui travaille à la DMV depuis 8 ans, a assumé le rôle de directrice intérimaire de la DIH.

  1. Liste C mise à jour

Il y a eu des mises à jour à la Liste C, soit la liste des substances autorisées utilisées pour fabriquer des produits de santé animale (PSA). Depuis le 21 février 2024, 17 nouvelles substances ont été ajoutées et 51 modifications ont été apportées aux listes actuelles. Au 31 juillet 2024, la Liste C comprend un total de 892 substances actives, dont plus de 415 pour les animaux producteurs d’aliments. L’augmentation du nombre de substances offre à l’industrie davantage de possibilités de mettre sur le marché une plus large gamme de produits en faveur de la santé animale. Depuis le début de l’année 2024, les entreprises ont notifié à Santé Canada un total de plus de 180 PSA.

  1. Lancement officiel de la voie d’administration par l’alimentation

À partir du 3 juillet 2024, les produits de santé animale (PSA) sont officiellement autorisés à être administrés par la voie alimentaire, suite à la publication récente du Règlement de 2024 sur les aliments du bétail. La voie d’administration dans l’alimentation permet de mélanger les PSA à l’alimentation du bétail pour les animaux producteurs de denrées alimentaires. Les substances destinées à être incluses dans un produit phytopharmaceutique destiné à l’alimentation animale doivent comporter la voie d’administration « Dans les aliments » dans la liste des substances permises, qui peut être ajoutée par le biais d’une demande de substance abrégée. Dans le cadre de ce processus, toute demande de substance entrant dans la composition d’un aliment pour animaux devra être accompagnée d’un document d’évaluation de l’incompatibilité dûment rempli.

  1. Prochaine conférence sur la coopération internationale pour l’harmonisation des exigences techniques s’appliquant à l’enregistrement des produits pharmaceutiques vétérinaires (VICH)

En novembre, des représentants de la Direction des médicaments vétérinaires (DMV) se joindront à d’autres régulateurs et membres de l’industrie lors de la 43e réunion annuelle du comité directeur du VICH à Amsterdam. En outre, cette année aura lieu la 7e conférence publique du VICH, au cours de laquelle les membres du VICH encouragent les activités de collaboration et l’harmonisation des exigences techniques avec les parties intéressées. Marilena Bassi, directrice générale de la DMV, représentera la DMV et fera une présentation sur nos processus d’examen collaboratifs réussis et sur l’importance du VICH pour favoriser les relations et créer un cadre réglementaire commun.

  1. Réunions préalables à la présentation

Il n’y a actuellement pas d’arriéré de pré-soumission et les réunions peuvent être réservées pour la période standard de 60 jours (à partir de la deuxième moitié de novembre 2024). Les demandes de réunion doivent être soumises par le biais du processus d’inscription réglementaire (PIR) Merci d’éviter les lundis matin et les jeudis matin pour la programmation des réunions.  Les réunions du matin commencent à 10 h (heure de l’Est), et celles de l’après-midi à 13 h 30 (heure de l’Est). Les entreprises doivent toujours nous consulter pour confirmer les dates possibles, car il se peut qu’il faille tenir compte de délais supplémentaires liés à de nouvelles demandes reçues.

Nous continuerons à vous tenir informés de nos activités. Nous vous remercions de votre participation continue et de votre contribution.

Cordialement,

Marilena Bassi
Directrice générale
Direction des médicaments vétérinaires